顺利通过!达普生物获ISO13485质量管理体系认证!

2022-12-27 14:00

近日,浙江达普生物科技有限公司(简称“达普生物”)正式通过权威机构 SGS 的 ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系的认证并获得证书,标志着达普生物的质量管理工作符合国际质量管理体系标准。此次认证涵盖公司仪器、试剂及芯片全品类产品的设计和制造,是达普生物发展进程中的重要里程碑。


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达普生物·医疗器械质量管理体系认证证书


ISO13485:2016 是全球认可的适用于医疗器械的质量管理体系标准,全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,相较 ISO9001 标准适用于所有类型的组织,ISO13485 更具有专业性,该标准突出关注医疗器械的安全有效,强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求。SGS 是国际公认的测试、检验和认证机构,是国际上最权威的认证机构之一。


未来,达普生物将严格按照质量管理标准,致力于向社会提供更优质的产品和服务。